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Praxis-Workshop: EUDAMED-Produktregistrierung (NEU: Jetzt auf Englisch)

Datum: – 12:30 Uhr
Vortragende/r: Poppy Abeto Kiesse, MSc
Ort: ONLINE

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© encotec & GS1 Austria

610,00 € 540 € (Vergünstigter Frühbucher-Preis bei Buchung bis 14.10.2026) exkl. 20 % MwSt.

Tauchen Sie ein in die Welt der Produktregistrierung unter MDR und IVDR! In diesem zweiteiligen Workshop lernen Sie Schritt für Schritt, wie Sie Akteure, Benutzer und Datenelemente im europäischen Datenumfeld sicher und effizient verwalten.

Dieses Seminar findet aufgeteilt auf zwei Vormittage statt:

1. Teil: 11.11.2026 von 09:00-12:30 Uhr
2. Teil: 18.11.2026 von 09:00-12:30 Uhr

Im ersten Teil erhalten Sie eine Einführung in die Grundlagen und lernen das Data Dictionary als zentrales Werkzeug kennen. Anschließend bereiten Sie zwei praxisnahe Beispieldatensätze (eine Regulation und ein System bzw. Procedure Pack) für die Umsetzung im zweiten Teil vor.

Der zweite Teil konzentriert sich auf die Registrierung von Regulation Devices, Legacy Devices sowie Systems & Procedure Packs nach MDR und IVDR. Durch die Kombination aus Theorie und praktischen Übungen gewinnen Sie Sicherheit im gesamten Registrierungsprozess – von der Datenvorbereitung bis zur erfolgreichen Eintragung.
 

Schulungsvoraussetzungen

  • Notwendige Vorkenntnisse: UDI-Vorgaben in Europa
  • Bitte sorgen Sie außerdem dafür, dass Sie bis zum ersten Teil des Seminars:
    • auf das EUDAMED-Playground zugreifen können. Gerne schicken wir Ihnen eine Anleitung!
    • Test-SRNs für folgende Rollen beantragen: Manufacturer, Systems and Procedure Pack Producer.
    • idealerweise auch im Besitz von zwei EU-Logins sind: z.B. berufliche & private E-Mail-Adresse verwenden.
       

Seminarinhalte

1. Teil:

  • Einleitung & Allgemeines
  • Actor & User Management
  • Data Dictionary kennenlernen

→ Aufgabe für 2. Teil: Zwei Beispiel-Datensätze anhand der Data Dictionary vorbereiten (1x Regulation und 1x System or Procedure Pack)
 

2. Teil:

  • Registrierung von Regulation Devices (MDR & IVDR)
  • Registrierung von Legacy Devices
  • Registrierung von Systems & Procedure Packs

Diese Themen werden im Workshop nicht abgedeckt: M2M und XML-Upload.
 

Kosten

  • Frühbucher (bis 4 Wochen vor dem Seminar): Euro 540,- (exkl. USt.)
  • Standard (ab 4 Wochen vor dem Seminar): Euro 610,- (exkl. USt.)
  • inkl. Seminarunterlagen als PDF und Teilnahmezertifikat
  • Alle Seminar-Rabatte im Überblick 

Zur Anmeldung