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en.co.tec Seminar EUDAMED Registrierung von UDI und Produkten

Datum: , 09:00-12:30
Ort: online

Nachdem ein Hersteller oder ein Bereitsteller von Systemen und Behandlungseinheiten sich als Wirtschaftsakteur registriert hat, ist eine UDI-Produktregistrierung vorgesehen. Auf freiwilliger Basis sind Produktregistrierungen bereits möglich. Eine tatsächliche Pflicht tritt erst mit einer vollen Funktionsfähigkeit von EUDAMED oder bei meldepflichtigen Vorkommnissen ein.

Bereiten Sie sich jetzt schon darauf vor und erfahren Sie, welche Rolle das UDI-System dabei spielt. Zudem erhalten Sie Informationen zu den geforderten Datenelementen und Tipps zur Vorbereitung und Pflege der relevanten Produktdaten.

Programminhalte
  • Die Rolle und Aufgabe des UDI-Systems bei der Produktregistrierung:

    • Zuständigkeiten

    • Status und Fristen

    • UDI-DI, UDI-PI und Basis UDI-DI im Kontext der EUDAMED

    • Qualitätsmanagement

  • Die Datenelemente:

    • EUDAMED Data Dictionary

    • Datenmanagement

  • Data-Sharing:

    • 3 Methoden zur Produktregistrierung

  • Beispiele

Kosten € 250,-

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