GS1 Austria ist UDI Zuteilungsstelle in Österreich

Unique Device Identification, kurz UDI, ermöglicht die internationale Identifizierung von Medizinprodukten sowie In-Vitro-Diagnostika und erleichtert deren Rückverfolgung. Dadurch wird die Effektivität sicherheitsrelevanter Aktivitäten nach dem Inverkehrbringen durch eine eindeutige und international gültige Identifikation gewährleistet. Die Verwendung von UDI verbessert außerdem die Beschaffungspolitik, Abfallbeseitigung und Lagerverwaltung von beteiligten Wirtschaftsakteuren. Rückrufe sowie Meldungen im Rahmen unerwünschter Ereignisse können dadurch effizienter gehandhabt werden.
UDI gilt für alle in Verkehr gebrachten Produkte mit Ausnahme von Sonderanfertigungen und besteht aus:

• Der Erstellung einer UDI 
• Dem Anbringen der UDI auf der Kennzeichnung des Produkts oder seiner Verpackung
• Der elektronischen Erfassung und Speicherung der UDI durch alle Wirtschaftsakteure, Gesundheitseinrichtungen und Angehörige der Gesundheitsberufe 
• Der Registrierung aller Produkte in einem elektronischen System für die einmalige Produktkennung

Wer ist von UDI in Europa betroffen?

Von UDI sind in Europa vorrangig Hersteller, ihre Bevollmächtigten, Händler und Importeure betroffen. Hinzu kommt, dass auch die Gesundheitseinrichtungen und Angehörigen der Gesundheitsberufe ein angemessenes Niveau der Rückverfolgbarkeit von Produkten erreichen müssen.

Alle Markteilnehmer müssen jederzeit der zuständigen Behörde gegenüber Folgendes angeben können:

Alle Wirtschaftsakteure, an die sie ein Produkt direkt abgegeben und von denen sie ein Produkt direkt bezogen haben.
Alle Gesundheitseinrichtungen oder Angehörigen der Gesundheitsberufe, an die sie ein Produkt direkt abgegeben haben.

Was kann GS1 Austria für Sie tun?

GS1 Austria besteht seit 1977 und ist eine internationale Non-Profit-Organisation. Die branchenübergreifenden Standards von GS1 ermöglichen die Identifikation, die automatische Erfassung und den Austausch von Artikeldaten, Geschäftsstandorten und mehr. Alle Teilnehmer an der Healthcare Supply Chain sprechen so die gleiche Sprache und können somit ihre Geschäftsprozesse kostengünstiger und effizienter gestalten. Gleichzeitig werden nationale wie internationale Anforderungen und Verordnungen eingehalten. Viele führende Unternehmen weltweit setzen auf GS1 Standards, um effektive und effiziente Supply Chain Lösungen im Gesundheitswesen zu ermöglichen.

• Die branchenübergreifenden Standards von GS1 sind global gültig und werden gemeinsam mit Anwendern, Partnern und Branchenexperten entwickelt.
• Die GS1 Standards ermöglichen die Identifikation, die automatische Erfassung und den Austausch von Artikeldaten, Geschäftsstandorten und mehr.
• Alle Teilnehmer an der Healthcare Supply Chain sprechen so die gleiche Sprache und können ihre Geschäftsprozesse kostengünstiger und effizienter gestalten.
• Gleichzeitig werden nationale wie internationale Anforderungen und Verordnungen eingehalten. 
• Die GS1 Standards ermöglichen eine vollständige Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln und Medizinprodukten vom Hersteller zum Patienten und verbessern dadurch die Patientenversorgung nachhaltig und effizient.

Arbeiten Sie mit GS1 Austria zusammen, denn …

… mit den GS1 Standards können Sie die UDI-Anforderungen zu 100% erfüllen. GS1 macht Sie fit für UDI und unterstützt Sie bei der Umsetzung, damit Sie erfolgreich durchstarten können!

Besuchen Sie die GS1 Austria Healthcare-Webseite für mehr Informationen.